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Natalizumab
A Study to Investigate the Radiological Onset of Action After Treatment Initiation With Subcutaneous (SC) Natalizumab in Participants With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor's decision».
Qué mide
Numero acumulativo de lesiones activas (CUALs) hasta la semana 24 (hasta la semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the radiological efficacy of SC natalizumab over time through Week 24 in natalizumab-naïve participants, as measured by brain magnetic resonance imaging (MRI). The secondary objectives of this study are to evaluate additional lesion-related radiological efficacy measures over time, relapse-based clinical efficacy measures, disability improvement and worsening (EDSS), pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters, the immunogenicity of repeated doses, and safety in treatment-naïve participants of SC natalizumab.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| Natalizumab | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05532163), actualizada en jun 2024.