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Dupilumab
A Study to Investigate the Pharmacokinetics and Safety of Dupilumab in Participants ≥2 Years to <12 Years of Age With Uncontrolled Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) (LIBERTY-CSU CUPIDKids)
Ensayo de Sanofi en Urticaria cronica espontanea.
Más ensayos de: Urticaria crónica espontánea.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- nov 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2022.
Qué mide
Serum Concentration of Dupilumab at Weeks 12 and 24 (Weeks 12 and 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a multicenter, single-arm, 24-week treatment, Phase 3 study. The purpose of this study was to investigate the PK and safety of dupilumab in children diagnosed with CSU who remain symptomatic despite the use of H1-antihistamine treatment. Study details included: Screening: 2 to 4 weeks; The treatment duration was 24 weeks; Follow-up period: 12 weeks; The study duration was 38 to 40 weeks (including screening and follow-up); The number of study visits was 6.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05526521), actualizada en nov 2025.