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Tusamitamab ravtansine · TusaRav-QT
Effect of Tusamitamab Ravtansine on QTc Interval in Participants With Metastatic Solid Tumors
Ensayo de Sanofi en Neoplasm (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 56
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Tusamitamab ravtansine clinical development program is discontinued as CARMEN-LC03 trial did not meet dual primary endpoint of improving progression-free survival. The decision is not related to any safety concern.».
Qué mide
Change from baseline in QT-interval corrected (QTcF) centrally assessed (Baseline, Cycle 1, and Cycle 2 (1 Cycle = 2 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase1, single-arm study for treatment. This is a prospective multicenter, multinational, open-label study to assess the effect of tusamitamab ravtansine on the QT interval in participants with metastatic colorectal cancer (CRC), nonsquamous non small cell lung cancer (NSQ NSCLC), or gastric/ gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma for which in the judgement of the Investigator, no standard alternative therapy is available.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05429762), actualizada en abr 2025.