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XL092 · STELLAR-303

Study of XL092 + Atezolizumab vs Regorafenib in Participants With Metastatic Colorectal Cancer

Ensayo de EXELIXIS, INC. en Cancer colorrectal.

Más ensayos de: Cáncer colorrectal.

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…instability (non-MSI)-high metastatic CRC. The results showed a non-statistically significant trend in OS favoring the combination in the NLM subgroup. As previously announced in June 2025, STELLAR-303 met its other dual primary endpoint, OS in the intention-to-treat population, which included all randomized patients regardless of the presence of active liver metastases. In February 2026, the U.S. FDA accepted the company’s NDA for zanzalintinib…

En un 8-K del 5 ago 2026, en una frase que nombra «STELLAR-303». El documento en la SEC.

Fase
Fase 3
Estado
En marcha, sin reclutar
Participantes
901
previstos
Centros
133
Fin del objetivo primario
jun 2026
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2022.

Qué mide

Supervivencia global (OS) de XL092 + Atezolizumab versus Regorafenib en todos los participantes aleatorizados (hasta 32 meses)

Qué se prueba

Se evalua XL092 combinado con atezolizumab frente a regorafenib en participantes con cancer colorrectal metastatico con estabilidad de microsatelites o baja inestabilidad, que han progresado tras el tratamiento estandar o no lo toleran.

Lo que dice el documentoto evaluate XL092 + atezolizumab versus regorafenib in participants with microsatellite stable/microsatellite instability low (MSS/MSI-low) metastatic colorectal cancer (mCRC) who have progressed during, after or are intolerant to standard-of-care (SOC) therapy.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to evaluate XL092 + atezolizumab versus regorafenib in participants with microsatellite stable/microsatellite instability low (MSS/MSI-low) metastatic colorectal cancer (mCRC) who have progressed during, after or are intolerant to standard-of-care (SOC) therapy.

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Todos los de EXEL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05425940), actualizada en jul 2026.