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ELA026
Open-label Study of ELA026 in Participants With Secondary Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (sHLH)
Ensayo de Electra Therapeutics, Inc. en Linfofistiocitosis hemofagocítica secundaria (sHLH).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 156
- Centros
- 41
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2022.
Qué mide
Parte 1: Número de participantes con incidencia de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) [Seguridad y tolerabilidad] (hasta la semana 12)
Qué se prueba
Se va a probar ELA026, un anticuerpo monoclonal, para medir su seguridad y eficacia en pacientes con linfoistiocitosis hemofagocítica secundaria.
Lo que dice el documentoELA026 is a fully human immunoglobulin G1 (IgG1) signal regulatory protein (SIRP)-directed monoclonal antibody designed to deplete the myeloid and T cells driving the inflammation. The purpose of this study is to assess the safety, efficacy pharmacokinetics and pharmacodynamics of ELA026 in participants with sHLH.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroHemophagocytic lymphohistiocytosis is a rare, aggressive and life-threatening syndrome of excessive immune activation. Secondary hemophagocytic lymphohistiocytosis (sHLH) is the most common form of this disease and is typically associated with several other clinical conditions (eg, malignancy associated HLH (mHLH), infection, or autoimmune disease). ELA026 is a fully human immunoglobulin G1 (IgG1) signal regulatory protein (SIRP)-directed monoclonal antibody designed to deplete the myeloid and T cells driving the inflammation. The purpose of this study is to assess the safety, efficacy pharmacokinetics and pharmacodynamics of ELA026 in participants with sHLH.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| ELA026 | Fase 1 | Reclutando pacientes | jun 2028 (prevista) |
| ELA026 | Fase 1 | Completado | nov 2023 (real) |
Todos los de ETRA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05416307), actualizada en may 2026.