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[14C]-NV-5138

Mass Balance Study of NV-5138 in Healthy Male Subjects

Ensayo de SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
6
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2021.

Qué mide

Cumulative total radioactivity in urine and faeces (urine and fecal samples up to 168 hours post dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to assess the mass balance and routes of excretion of total radioactivity after a single oral dose of 1600 mg \[14C\]-NV-5138.

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Todos los de SUPN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05384977), actualizada en may 2022.