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TTI-101

Phase 1b/2 Study of TTI-101 in Combination for Patients With Metastatic Hormone Receptor-Positive and HER2-Negative Breast Cancer

Ensayo de Tvardi Therapeutics, Inc. en Cancer de mama.

Más ensayos de: Cáncer de mama.

Fase

Fase 1

Estado

Interrumpido

Participantes

6

previstos

Centros

6

Fin del objetivo primario

may 2024

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2023.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated prior to Phase 2 due to slow accrual.».

Lo que ha cambiado

Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.

Qué mide

Phase 1b: Number of Participants Who Experience a Dose Limiting Toxicity (DLT) (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 28)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of Phase 1b will be to evaluate the safety and tolerability of TTI-101 when added to palbociclib and AI or fulvestrant administered orally to participants with hormone receptor-positive (HR+) human epidermal receptor 2-negative (HER2)- palbociclib-resistant breast cancer, and to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) for TTI-101 when added to palbociclib and AI or fulvestrant. The primary objective of Phase 2 will be to evaluate anti-tumor activity in participants who receive TTI-101 added to palbociclib or ribociclib and AI or fulvestrant.

Más ensayos de TVRD

Todos los de TVRD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05384119), actualizada en ago 2026.