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Aducanumab · ENVISION
A Study to Verify the Clinical Benefit of Aducanumab in Participants With Early Alzheimer's Disease
Ensayo de BIOGEN INC. en Enfermedad de Alzheimer.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1.027
- Centros
- 265
- Fin del objetivo primario
- ago 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor's Decision».
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion de la Escala de Clasificacion Clinica de la Demencia - Suma de Cajas (CDR-SB) en la Semana 78 (inicio y semana 78)
Qué se prueba
Se evalúa si dosis mensuales de aducanumab ralentizan el deterioro cognitivo y funcional en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana en comparación con placebo.
Lo que dice el documentoto verify the clinical benefit of monthly doses of aducanumab in slowing cognitive and functional impairment as measured by changes in the Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB) score as compared with placebo in participants with early Alzheimer's disease.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to verify the clinical benefit of monthly doses of aducanumab in slowing cognitive and functional impairment as measured by changes in the Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB) score as compared with placebo in participants with early Alzheimer's disease.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05310071), actualizada en abr 2025.