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Sevasemten 10 mg
Phase 2 Study of EDG-5506 in Becker Muscular Dystrophy (GRAND CANYON)
Ensayo de Edgewise Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Becker.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Becker.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 244
- Centros
- 51
- Fin del objetivo primario
- sep 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2022.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 22 sep 2026 | Estado | En marcha, sin reclutar → Completado |
Qué mide
Number of treatment emergent adverse events in those treated with sevasemten or placebo (12 months (CANYON Cohorts 1, 2, 4, 5), 18 months (GRAND CANYON Cohort 6)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio GRAND CANYON amplía el ensayo con sevasemten (EDG-5506) a 120 participantes adultos adicionales con distrofia muscular de Becker, para evaluar seguridad y eficacia frente a placebo.
Lo que dice el documentoThe EDG-5506-201 CANYON study was expanded to include an additional 120 adult participants in a cohort called GRAND CANYON, that is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of sevasemten in adults with Becker. CANYON and GRAND CANYON are fully enrolled.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA study of sevasemten (EDG-5506) in Becker muscular dystrophy (known as CANYON) and pivotal cohort (known as GRAND CANYON). The EDG-5506-201 CANYON study was expanded to include an additional 175 adult participants in a cohort called GRAND CANYON, that is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of sevasemten in adults with Becker.
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Todos los de EWTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05291091), actualizada en sep 2026.