Calendario›SNY›Venglustat · CARAT
Venglustat · CARAT
A Study to Evaluate the Effect of Venglustat Tablets on Left Ventricular Mass Index in Male and Female Adult Participants With Fabry Disease
Ensayo de Sanofi en Fabry Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 104
- Centros
- 54
- Fin del objetivo primario
- may 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2022.
Qué mide
Slope of left ventricular mass index as measured by cardiac magnetic resonance imaging (MRI) (central reading) (from baseline to 18 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara venglustat con el tratamiento estándar en adultos con enfermedad de Fabry e hipertrofia ventricular izquierda, para evaluar su efecto sobre la masa ventricular izquierda.
Lo que dice el documentoparticipants will be randomized to venglustat versus standard of care therapy (agalsidase alfa, agalsidase beta, or migalastat) to evaluate the effect of venglustat on left ventricular mass index (LVMI) in adult participants with Fabry disease and left ventricular hypertrophy. * Study visits will take place approximately every 3 to 6 months * Participants who complete the randomized period may continue to the long-term extension (LTE) to receive venglustat for up to additional 45 months with the total study duration up to 5.3 years maximum.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an 18-month, multicenter, randomized, active-control, parallel-group Phase 3 study, in which participants will be randomized to venglustat versus standard of care therapy (agalsidase alfa, agalsidase beta, or migalastat) to evaluate the effect of venglustat on left ventricular mass index (LVMI) in adult participants with Fabry disease and left ventricular hypertrophy. * Study visits will take place approximately every 3 to 6 months * Participants who complete the randomized period may continue to the long-term extension (LTE) to receive venglustat for up to additional 45 months with the total study duration up to 5.3 years maximum.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05280548), actualizada en jun 2026.