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A Study of Sapanisertib in Relapsed/Refractory NFE2L2-Mutated and Wild-Type Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Ensayo de Faeth Therapeutics, Inc. en Non-Small Cell Lung Cancer · Squamous Non-small-cell Lung Cancer · Squamous Non-Small Cell Neoplasm of Lung · NFE2L2 Gene Mutation (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 7
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- ene 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision - funding issues».
Qué mide
Investigator-Assessed Overall Response Rate (ORR) Per RECIST v1.1. (del registro, en inglés) (36 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, open-label Phase 2 study of sapanisertib in biomarker-defined populations of sqNSCLC. Patients with NFE2L2 (the name for gene encoding the protein called NRF2)-mutated or wild-type sqNSCLC should have disease that has progressed on or after at least two prior systemic therapies for metastatic disease including platinum-doublet chemotherapy and a programmed cell death 1 ligand 1 (PD-L1) inhibitor. The study will evaluate sapanisertib monotherapy in patients with relapsed/refractory sqNSCLC as two separate groups: Group A: NFE2L2-mutated sqNSCLC and Group B: NFE2L2-WT sqNSCLC.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de FTH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05275673), actualizada en abr 2025.