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ALN-APP

A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of ALN-APP in Patients With EOAD

Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Enfermedad de Alzheimer de inicio precoz.

Fase
Fase 1
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
60
previstos
Centros
8
Fin del objetivo primario
abr 2029
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2022.

Qué mide

Parte A: Frecuencia de acontecimientos adversos (hasta 12 meses)

Qué se prueba

El estudio evalúa dosis únicas y múltiples de ALN-APP administradas por inyección intratecal en pacientes adultos con Alzheimer de inicio precoz.

Lo que dice el documentoa single dose and multiple doses of ALN-APP administered by intrathecal (IT) injection in adult patients with early-onset Alzheimer's Disease (EOAD).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacodynamics (PD) and pharmacokinetics (PK) of a single dose and multiple doses of ALN-APP administered by intrathecal (IT) injection in adult patients with early-onset Alzheimer's Disease (EOAD). Maximum treatment duration for Part A: single dose. Maximum treatment duration for Part B: 12 months.

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Todos los de ALNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05231785), actualizada en sep 2026.