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ALN-APP
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of ALN-APP in Patients With EOAD
Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Enfermedad de Alzheimer de inicio precoz.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 60
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- abr 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2022.
Qué mide
Parte A: Frecuencia de acontecimientos adversos (hasta 12 meses)
Qué se prueba
El estudio evalúa dosis únicas y múltiples de ALN-APP administradas por inyección intratecal en pacientes adultos con Alzheimer de inicio precoz.
Lo que dice el documentoa single dose and multiple doses of ALN-APP administered by intrathecal (IT) injection in adult patients with early-onset Alzheimer's Disease (EOAD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacodynamics (PD) and pharmacokinetics (PK) of a single dose and multiple doses of ALN-APP administered by intrathecal (IT) injection in adult patients with early-onset Alzheimer's Disease (EOAD). Maximum treatment duration for Part A: single dose. Maximum treatment duration for Part B: 12 months.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05231785), actualizada en sep 2026.