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BGE-117

Study to Evaluate Efficacy and Safety of BGE-117 in Moderately to Severely Anemic Older Individuals After Major Hip Surgery

Ensayo de BioAge Labs, Inc. en Anemia posthemorragica aguda.

Fase
Fase 2
Estado
Retirado antes de empezar
Centros
1
Fin del objetivo primario
abr 2023
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The program priority for execution of this clinical trial changed prior to enrollment of the first patient. The study was not withdrawn due to any safety concerns.».

Qué mide

Tiempo hasta un aumento de 2,0 g/dL en el nivel de hemoglobina (hasta el dia 85)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to explore the safety and tolerability of BGE-117 and gain information on the effectiveness of different doses when given to patients 65 years or older with moderate to severe anemia following major hip surgery. BGE-117 is given once daily in a capsule by mouth for up to 12 weeks. Patients are also given oral iron supplements. Anemia following surgery has been associated with decreases in patient functioning. This study will measure improvement of anemia, as well as various patient functioning.

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Todos los de BIOA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05152641), actualizada en abr 2022.