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amcenestrant
Pharmacokinetics of Amcenestrant in Female Hepatic Impaired Participants as Compared to Participants With Normal Hepatic Function
Ensayo de Sanofi en Hepatic Function Abnormal (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 13
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- may 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision to prematurely stop the study, not linked to any safety concern».
Qué mide
Pharmacokinetic (PK) assessment: Maximum plasma concentration observed (Cmax) (From Day 1 to Day 5) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, parallel, open-label, 3-arm study to investigate the pharmacokinetic (PK) parameters of amcenestrant in female participants aged 40 to 75 years with mild and moderate hepatic impairment, and in matched participants with normal hepatic function.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05126329), actualizada en sep 2025.