Calendario›ARWR›Plozasiran · PALISADE
Plozasiran · PALISADE
Study of ARO-APOC3 (Plozasiran) in Adults With Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS)
Ensayo de ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. en Quilomicronemia familiar.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…was supported by clinical data from the Phase 3 PALISADE study, a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in adults with clinically diagnosed or genetically confirmed FCS. The PALISADE study met its primary endpoint and all multiplicity-controlled key secondary endpoints, including demonstrating significant reductions in triglycerides and APOC3. In PALISADE, 25 mg REDEMPLO achieved deep and durable reductions in…
En un 8-K del 18 nov 2025, en una frase que nombra «PALISADE». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 75
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- abr 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2021.
Qué mide
Cambio porcentual desde el inicio en el mes 10 en triglicéridos en ayunas (TG) (inicio y mes 10)
Qué se prueba
Se compara plozasirán con placebo en adultos con síndrome de quilomicronemia familiar, administrado mediante inyección subcutánea.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of ARO-APOC3 (plozasiran) in adult participants with familial chylomicronemia syndrome (FCS). Participants who have met all eligibility criteria will be randomized to receive 4 doses of plozasiran or matching placebo administered subcutaneously.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of AROAPOC3-3001 is to evaluate the efficacy and safety of ARO-APOC3 (plozasiran) in adult participants with familial chylomicronemia syndrome (FCS). Participants who have met all eligibility criteria will be randomized to receive 4 doses of plozasiran or matching placebo administered subcutaneously. Participants who complete the randomized period will continue in a 2-year open-label extension period where all participants will receive plozasiran.
Más ensayos de ARWR
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Plozasiran Injection · SHASTA-3 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jun 2026 (real) |
| Plozasiran Injection · SHASTA-4 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jun 2026 (real) |
| ARO-DIMERPA | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| ARO-ATXN2 Injection | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| ARO-ALK7 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | feb 2027 (prevista) |
| ARO-MAPT-SC | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | jun 2027 (prevista) |
Todos los de ARWR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05089084), actualizada en may 2026.