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SAGE-904
Study of SAGE-904 Using a Ketamine Challenge to Evaluate Electrophysiology, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics in Healthy Participants
Ensayo de SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 22
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2021.
Qué mide
Change in Electrophysiological Parameter: Auditory Evoked Potential (AEP) in a Single-stimulus Paradigm Before and After Ketamine Infusion in Participants Receiving SAGE-904 Versus (vs) Participants Receiving Placebo (Pre-dose and post-dose on Days 1 and 11) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to determine functional target engagement of SAGE-904 using electrophysiological paradigms before and after ketamine administration.
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Todos los de SUPN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05049343), actualizada en sep 2025.