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Efanesoctocog alfa
Pharmacokinetic Assessment of Standard Half-Life (SHL) FVIII, Extended Half-Life (EHL) FVIII, and Efanesoctocog Alfa (BIVV001) in Severe Hemophilia A
Ensayo de Sanofi en Hemofilia A.
Más ensayos de: Hemofilia A.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 13
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2021.
Qué mide
Half-life of BIVV001 (BIVV001 period: Predose, and post-dose from 0.17 hr to 336 hr, and at day 28) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective • To assess the half-life of BIVV001, Standard Half-Life (SHL) rFVIII and Extended Half-Life (EHL) rFVIII after a single intravenous (IV) injection Secondary objectives * To characterize additional pharmacokinetic (PK) parameters of BIVV001, SHL rFVIII and EHL rFVIII after a single IV injection * To evaluate the safety and tolerability of a single IV injection of BIVV001
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05042440), actualizada en sep 2025.