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Patisiran-Lipid Nanoparticle (LNP) Pregnancy Surveillance Program
Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Amiloidosis Hereditaria Mediada por Transtiretina (hATTR) · Polineuropatia.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 10
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- oct 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en ago 2020.
Qué mide
Prevalencia de malformaciones congenitas mayores (From 12 weeks prior to last dose of patisiran through one year after birth (Up to 21 months)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio recopila y evalúa los resultados de embarazo y del recién nacido en mujeres expuestas a patisiran-LNP.
Lo que dice el documentocollect and evaluate pregnancy outcomes, pregnancy complications, and fetal/neonatal/infant outcomes in women exposed to patisiran-LNP.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to collect and evaluate pregnancy outcomes, pregnancy complications, and fetal/neonatal/infant outcomes in women exposed to patisiran-LNP.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05040373), actualizada en sep 2026.