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SII B.1.351
Evaluation of the Safety and Immunogenicity of SII Vaccine Constructs Based on the SARS-CoV-2 (COVID-19) Variant in Adults
Ensayo de NOVAVAX INC en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ago 2022
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study never started».
Qué mide
MN50 GMTs to the SARS-CoV-2 B.1.351 (Beta) expressed as GMT (Day 14 and Day 35) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, observer-blinded, Phase 1/2 study with an open-label group to evaluate the safety and immunogenicity of 3 novel SARS-CoV-2 variant vaccine constructs adjuvanted with Matrix-M1 adjuvant. Investigational products will include a monovalent SII SARS-CoV-2 B.1.351 (Beta) variant vaccine (SII B.1.351), a bivalent SII vaccine containing antigen for both the ancestral strain and B.1.351 (Beta) variant of SARS-CoV-2 (SII Bivalent), and a monovalent SII SARS-CoV-2 B.1.617.2 (Delta) variant vaccine (SII B.1.617.2).
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05029856), actualizada en may 2022.