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Sparsentan · EPPIK
Study of Sparsentan Treatment in Pediatrics With Proteinuric Glomerular Diseases
Ensayo de Travere Therapeutics, Inc. en Focal Segmental Glomerulosclerosis · Minimal Change Disease · Immunoglobulin A Nephropathy · IgA Vasculitis · Alport Syndrome (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Glomeruloesclerosis focal y segmentaria.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 67
- Centros
- 47
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2021.
Qué mide
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs), serious adverse events (SAEs), AEs leading to treatment discontinuation, and adverse events of interest (AEOIs) (After the last patient has undergone the week 108 visit (Visit 15).) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety, efficacy and tolerability of sparsentan oral suspension and tablets, and assess changes in proteinuria after once-daily dosing over 108 weeks.
Más ensayos de TVTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| sparsentan · PROTECT | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2023 (real) |
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| Pegtibatinase · HARMONY | Fase 3 | Reclutando pacientes | ago 2027 (prevista) |
| Pegtibatinase · ENSEMBLE | Fase 3 | Reclutando por invitación | ago 2030 (prevista) |
| Natural History Study of Homocystinuria Caused by Cystathionine Beta-Synthase Deficiency (ACAPPELLA) | no aplica | Completado | jul 2026 (real) |
Todos los de TVTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05003986), actualizada en may 2026.