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Aducanumab
A Study to Assess Absolute Bioavailability of Aducanumab in Healthy Volunteers
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion-tiempo desde el tiempo 0 hasta el infinito (AUCinf) de Aducanumab (hasta el dia 85)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the absolute bioavailability of a single, fixed subcutaneous (SC) dose of aducanumab compared with a single weight-based intravenous (IV) dose of aducanumab in healthy volunteers. The secondary objectives of this study are to assess the safety and tolerability of aducanumab administered SC in healthy volunteers and to characterize additional pharmacokinetic (PK) parameters of a single, fixed SC dose of aducanumab and a weight-based IV dose of aducanumab in healthy volunteers.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04924140), actualizada en abr 2023.