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Long-Term Follow-up Protocol
Ensayo de Krystal Biotech, Inc. en Dystrophic Epidermolysis Bullosa · Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa · Dominant Dystrophic Epidermolysis Bullosa (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 50
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- may 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en may 2021.
Qué mide
Serious Adverse Events (AE) (del registro, en inglés) (5 años)
Qué se prueba
Se evalua el perfil de seguridad a largo plazo de los productos de terapia genica de Krystal Biotech con base comun en HSV-1, en participantes que recibieron al menos una dosis de producto en investigacion.
Lo que dice el documentoevaluate the long-term safety profile of the gene therapy products evaluated by Krystal Biotech, Inc. which have a shared backbone of HSV-1, in participants who received at least one dose of investigational product (IP).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this prospective, observational, long-term follow-up (LTFU) study is to evaluate the long-term safety profile of the gene therapy products evaluated by Krystal Biotech, Inc. which have a shared backbone of HSV-1, in participants who received at least one dose of investigational product (IP).
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de KRYS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04917887), actualizada en jun 2021.