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Open Label Topical Beremagene…
A Long-term Treatment With B-VEC for Dystrophic Epidermolysis Bullosa
Ensayo de Krystal Biotech, Inc. en Epidermólisis bullosa distrófica · DEB - Epidermólisis bullosa distrófica · Epidermólisis bullosa distrófica recesiva · Epidermólisis bullosa distrófica dominante.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 47
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2021.
Qué mide
Registrar los resultados de seguridad de los participantes mientras estén en B-VEC. (hasta 112 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 112-week (approximately two-year) open-label extension study of Beremagene Geperpavec (B-VEC), for participants aged 2 months and older, who have been diagnosed with Dystrophic Epidermolysis Bullosa (DEB). Participants will be dosed weekly with the topical B-VEC therapy. The primary endpoint will be to assess long term safety and tolerability of the topical gene therapy. The study is for those who participated in Phase 3 study, as well as, new participants who were unable to participate in the Phase 3 study, who meet all enrollment criteria.
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Todos los de KRYS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04917874), actualizada en abr 2024.