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Berubicin
A Study of Berubicin in Adult Subjects With Recurrent Glioblastoma Multiforme
Ensayo de CNS Pharmaceuticals, Inc. en Glioblastoma Multiforme, Adult (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 252
- Centros
- 48
- Fin del objetivo primario
- abr 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en may 2021.
Qué mide
Overall Survival (Through study completion an average of 4 years.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Pacientes con glioblastoma tras fallo de la primera línea estándar serán aleatorizados a recibir berubicin o lomustina para evaluar la supervivencia global.
Lo que dice el documentoPatients with GBM after failure of standard first line therapy will be randomized in a 2:1 ratio to receive berubicin or lomustine for the evaluation of OS. Additional endpoints will include response and progression outcomes evaluated by a blinded central reviewer for each patient according to RANO criteria.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multicenter, randomized, parallel, 2-arm, efficacy and safety study. Patients with GBM after failure of standard first line therapy will be randomized in a 2:1 ratio to receive berubicin or lomustine for the evaluation of OS. Additional endpoints will include response and progression outcomes evaluated by a blinded central reviewer for each patient according to RANO criteria. A pre-planned, non-binding futility analysis will be performed after approximately 30 to 50% of all planned patients have completed the primary endpoint at 6 months. This review will include additional evaluation of safety as well as secondary efficacy endpoints. Enrollment will not be paused during this interim analysis.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04762069), actualizada en abr 2026.