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Dupilumab SAR231893 · PELISTAD

Dupilumab-PEdiatric Skin Barrier Function and LIpidomics STudy in Patients With Atopic Dermatitis

Ensayo de Sanofi en Dermatitis Atopic (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
41
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
sep 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2021.

Qué mide

Percent Change From Baseline in Transepidermal Water Loss (TEWL) After 5 Skin Tape Stripping (STS) on Lesional Skin (LS) in AD Participants at Week 16 (del registro, en inglés) (inicio y semana 16)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- Evaluate changes in skin barrier function with transepidermal water loss (TEWL) assessed after skin tape stripping (STS) in predefined lesional skin in pediatric participants with moderate to severe atopic dermatitis (AD) treated with dupilumab. Secondary Objectives: * Evaluate changes in skin barrier function with TEWL assessed after STS in predefined lesional and non-lesional skin in pediatric participants with moderate to severe AD treated with dupilumab in reference to normal skin of healthy volunteers. * Evaluate time course of change in skin barrier function with TEWL assessed before and after STS in predefined lesional and non-lesional skin in pediatric participants with moderate to severe AD during dupilumab treatment phase and follow-up period in reference to normal skin of healthy volunteers.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04718870), actualizada en sep 2025.