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SLN124
A Study Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Response of SLN124 in Adults With Alpha/Beta-thalassaemia and Very Low- and Low-risk Myelodysplastic Syndrome
Ensayo de Silence Therapeutics plc en Non-transfusion-dependent Thalassemia · Low Risk Myelodysplastic Syndrome · Very-Low Risk Myelodysplastic Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 44
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2021.
Qué mide
Incidence of treatment-emergent adverse events (del registro, en inglés) (dia 84)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will investigate the safety and tolerability of SLN124 in patients with Thalassaemia or patients with Very Low- and Low-risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) after single ascending s.c. doses and multiple doses in healthy male and female subjects. Up to 7 cohorts of 56 patients with Thalassaemia and up to 7 cohorts of 56 patients with MDS will be enrolled. Each subject will receive single or multiple doses of SLN124 or placebo given by subcutaneous (s.c) injection.
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Todos los de SLN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04718844), actualizada en ene 2024.