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Dupilumab SAR231893
Dupilumab in Japanese Patients With Atopic Dermatitis
Ensayo de Sanofi en Dermatitis atopica.
Más ensayos de: Dermatitis atópica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 62
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- dic 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2021.
Qué mide
Proportion of participants with Eczema Area and Severity Index (EASI)-75 (≥75% improvement from baseline EASI) (del registro, en inglés) (en la semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of dupilumab administered concomitantly with topical corticosteroids (TCS) Secondary Objective: To evaluate the efficacy of dupilumab administered concomitantly with TCS. To assess the safety of dupilumab over 16 weeks of treatment when administered concomitantly with TCS in participants. To assess immunogenicity as determined by the incidence, titer, and clinical impact of treatment-emergent anti-drug antibodies (ADA) to dupilumab over time in pediatric patients with atopic dermatitis (AD) (aged ≥6 months to \<18 years old) To assess the concentration of dupilumab in serum following administration concomitantly with TCS.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04678882), actualizada en sep 2025.