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MGD013
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MGD013 in Patients With Melanoma
Ensayo de Zai Lab Ltd en Unresectable, Recurrent or Metastatic Melanoma · Untreated Mucosal or Acral Lentiginous Melanoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 92
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «rapid changes in the treatment mode of melanoma worldwide and in China and the development strategy change».
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) (Approximately 12 months after dosed) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multi-cohort, multi-center Phase I clinical trial to evaluate the efficacy and safety of MGD013 in ① Cohort 1: patients with unresectable, recurrent or metastatic melanoma who have failed prior immune checkpoint inhibitor therapy; ② Cohort 2: patients with untreated, unresectable recurrent or metastatic, mucosal or acral lentiginous melanoma.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04653038), actualizada en ene 2024.