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rezatapopt

The Evaluation of PC14586 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring a TP53 Y220C Mutation (PYNNACLE)

Ensayo de PMV Pharmaceuticals, Inc. en Advanced Solid Tumor · Advanced Malignant Neoplasm · Metastatic Cancer · Metastatic Solid Tumor · Lung Cancer · Ovarian Cancer · Endometrial Cancer · Prostate Cancer · Colorectal Cancer · Breast Cancer · Other Cancer · Locally Advanced · Head and Neck Cancer · Gall Bladder Cancer · Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Cancer ( SCLC ) · Small Cell Lung Carcinoma · NSCLC · NSCLC (Non-small Cell Lung Cancer) · SCLC · Non-Small Cell Lung Carcinoma · Triple Negative Breast Cancer · TNBC · HER2+ Breast Cancer · Non-Small Cell Lung Cancer · ER/PR Positive Breast Cancer · HER2- Breast Cancer · HER2-positive Breast Cancer · HER2-negative Breast Cancer · ER/PR(+), Her2(-) Breast Cancer (del registro, en inglés).

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Fase

Fase 1/2

Estado

Reclutando pacientes

Participantes

300

previstos

Centros

77

Fin del objetivo primario

dic 2026

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2020.

Lo que ha cambiado

Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.

Qué mide

Phase 1 Monotherapy (Dose Escalation): Determine the number and type of adverse events to characterize the safety of rezatapopt (del registro, en inglés) (40 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe Phase 2 monotherapy portion of this study is currently enrolling and will evaluate the efficacy and safety of PC14586 (INN rezatapopt) in participants with locally advanced or metastatic solid tumors harboring a TP53 Y220C mutation. The Phase 1 portion of the study will assess the safety, tolerability and preliminary efficacy of multiple dose levels of rezatapopt as monotherapy and in Phase 1b in combination with pembrolizumab.

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Todos los de PMVP, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04585750), actualizada en sep 2026.