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High-Dose Quadrivalent…
Study to Assess the Immune Response and the Safety Profile of a High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV-HD) Compared to a Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV-SD) in Taiwanese Adults 65 Years of Age and Older
Ensayo de Sanofi en Influenza (Healthy Volunteers) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 165
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- feb 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2020.
Qué mide
Geometric Mean Titers (GMTs) of Influenza Vaccine Antibodies at Day 0 (Day 0 (pre-vaccination)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Immunogenicity: To describe the immune response induced by high-dose quadrivalent influenza vaccine (QIV-HD) and AdimFlu-S (QIS) by hemagglutinin inhibition (HAI) measurement method in all participants. Safety: To describe the safety profile of all participants in each study groups.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04537234), actualizada en sep 2025.