Calendario›KRYS›Topical Beremagene Geperpavec · GEM-3
Topical Beremagene Geperpavec · GEM-3
Ph 3 Efficacy and Safety of B-VEC for the Treatment of DEB
Ensayo de Krystal Biotech, Inc. en Epidermolisis bullosa distrofica · Epidermolisis bullosa distrofica recesiva · Epidermolisis bullosa distrofica dominante.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2020.
Qué mide
Herida primaria con curacion completa de la herida (100% de cierre de la herida) en las semanas 22 y 24 o semanas 24 y 26 (26 weeks post-baseline) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo determine whether administration of topical B-VEC improves wound healing as compared to placebo, and to evaluate durability, repeat dosing (Primary Endpoint) and further obtain safety and tolerability data.
Más ensayos de KRYS
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| KB301 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | oct 2024 (real) |
| KB304 · Pearl-2 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | jul 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| A Natural History Study of Corneal Abrasions in Patients With Dystrophic Epidermolysis Bullosa (DEB) | no aplica | Reclutando pacientes | dic 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| KB408 · Serpentine-1 | Fase 1 | Reclutando pacientes | dic 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| KB111 · HALITE-1 | Fase 1 temprana | Reclutando pacientes | nov 2026 (prevista) |
| KB803 · IOLITE | Fase 3 | Reclutando pacientes | dic 2026 (prevista) |
Todos los de KRYS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04491604), actualizada en ene 2023.