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ANAVEX3-71

Phase 1 Study of ANAVEX3-71

Ensayo de ANAVEX LIFE SCIENCES CORP. en Voluntarios sanos.

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…placebo-controlled Phase 2 clinical study evaluating ANAVEX®3-71 for the treatment of schizophrenia in adults on stable antipsychotic medication (ANAVEX3-71-SZ-001, NCT06245213). The study successfully achieved its primary endpoint, demonstrating that ANAVEX®3-71 was safe and well-tolerated. The safety profile was consistent with previous studies of ANAVEX®3-71 in healthy volunteers, with no serious treatment-emergent adverse events…

En un 8-K del 25 nov 2025, en una frase que nombra «ANAVEX3-71». El documento en la SEC.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
36
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
sep 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2020.

Qué mide

Evaluation of safety and tolerability of ANAVEX3-71 measured by number of subjects with adverse events and Dose Limiting Adverse Event (DLAEs) Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0 (del registro, en inglés) (30 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA first in human phase 1 study in healthy volunteers to assess ANAVEX3-71 safety, tolerability, bioavailability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics

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Todos los de AVXL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04442945), actualizada en ene 2022.