SAGE-217

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SAGE-217 in Participants With Severe Postpartum Depression (PPD)

Ensayo de BIOGEN INC. en Depresion posparto.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 200
Centros: 82
Fin del objetivo primario: mar 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2020.

Qué mide

Cambio desde el inicio (CFB) en la puntuacion total de la escala de evaluacion de depresion de Hamilton de 17 items (HAM-D) en el dia 15 (inicio y dia 15)

Qué se prueba

Se evaluará si el SAGE-217 reduce los síntomas depresivos en mujeres con depresión posparto severa, comparado con placebo.

Lo que dice el documentodetermine if treatment with SAGE-217 reduces depressive symptoms in females with severe postpartum depression (PPD) as compared to placebo.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if treatment with SAGE-217 reduces depressive symptoms in females with severe postpartum depression (PPD) as compared to placebo.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04442503), actualizada en nov 2023.