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Nusinersen Sodium Injection · PANDA
Non-Interventional, Postmarketing Surveillance Study of Nusinersen Sodium Injection
Ensayo de BIOGEN INC. en Muscular Atrophy, Spinal (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 50
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en nov 2020.
Qué mide
Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (Day 0 up to End of Treatment (2 Years)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety of nusinersen sodium injection in the postmarketing setting in China.The secondary objectives are to collect data on the efficacy and the pharmacokinetics of nusinersen sodium injection in the post-marketing setting in China.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04419233), actualizada en dic 2023.