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Margetuximab Margetuximab-IV

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Margetuximab in Chinese Patients With HER2+ MBC

Ensayo de Zai Lab Ltd en HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
16
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
abr 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2020.

Qué mide

Evaluation of pharmacokinetic parameter of margetuximab Cmax (Approximately 18 months after the first subject is randomized; anticipated evaluation Jul 2020) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, Single-arm, Phase I clinical study to evaluate the pharmacokinetics, tolerability and safety of margetuximab plus chemotherapy in Chinese patients with advanced HER2+ breast cancer who have received standard anti-HER2 directed therapy in the metastatic setting (mandatory including trastuzumab). The primary endpoint of this study is PK parameters of margetuximab.

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Todos los de ZLAB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04398108), actualizada en jun 2021.