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ZL-2306
A Study of Niraparib in Patients With Relapsed Ovarian Cancer
Ensayo de Zai Lab Ltd en Cancer de ovario.
Más ensayos de: Cáncer de ovario.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- abr 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2020.
Qué mide
Objective Response Rate（ORR） (del registro, en inglés) (hasta 3 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, open-label, single arm study to evaluate the safety and efficacy of niraparib in ovarian cancer patients who have received three or four previous chemotherapy regimens. Niraparib is an orally active PARP inhibitor. Niraparib will be administered once daily continuously during a 28-day cycle. Health-related quality of life will be measured by Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG). Safety and tolerability will be assessed by clinical review of adverse events (AEs), physical examinations, electrocardiograms (ECGs), RECIST tumor assessments and safety laboratory values.
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Todos los de ZLAB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04392102), actualizada en ago 2022.