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Segesterone Acetate and Ethinyl…

Annovera™ Drug-Drug Interaction Study

Ensayo de TherapeuticsMD, Inc. en Women · Contraception (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
67
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ene 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2020.

Qué mide

Area-under-the-curve (AUC) of rifampin and itraconzaole on Annovera (segesterone acetate and ethinyl estradiol) (Day 1 for itraconazole cohort, Day 11 for rifampin cohort) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA Drug-Drug Interaction (DDI) study to evaluate the effects of itraconazole and rifampin on the Pharmacokinetics of Segesterone Acetate and Ethinyl Estradiol from the Annovera Contraceptive Vaginal System (CVS)

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Todos los de TXMD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04290390), actualizada en ene 2021.