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Aducanumab
A Study to Evaluate Safety and Tolerability of Aducanumab in Participants With Alzheimer's Disease Who Had Previously Participated in the Aducanumab Studies 221AD103, 221AD301, 221AD302 and 221AD205
Ensayo de BIOGEN INC. en Enfermedad de Alzheimer.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1.696
- Centros
- 297
- Fin del objetivo primario
- jul 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor's Decision».
Qué mide
Periodo de tratamiento principal: Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) y TEAE graves (From the first dose of study drug to end of follow-up (up to Week 118)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba aducanumab durante 100 semanas en participantes que anteriormente habían recibido aducanumab o placebo para evaluar su seguridad y tolerabilidad.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and tolerability of aducanumab over 100 weeks of treatment after a wash-out period imposed by discontinuation of feeder studies in participants who had previously received aducanumab (i.e. previously treated participants) or who had previously received placebo (i.e. treatment-naïve participants).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the safety and tolerability of aducanumab over 100 weeks of treatment after a wash-out period imposed by discontinuation of feeder studies in participants who had previously received aducanumab (i.e. previously treated participants) or who had previously received placebo (i.e. treatment-naïve participants).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04241068), actualizada en ene 2025.