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Resmetirom · MAESTRO-NAFLD1
A Phase 3 Study to Evaluate Safety and Biomarkers of Resmetirom (MGL-3196) in Non Alcoholic Fatty Liver Disease Patients
Ensayo de MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. en Enfermedad del higado graso no alcoholico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.343
- Centros
- 77
- Fin del objetivo primario
- ene 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2019.
Qué mide
El efecto de la administracion oral una vez al dia de 80 o 100 mg de resmetirom frente a placebo sobre la incidencia de acontecimientos adversos. (52 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA double-blind placebo controlled randomized Phase 3 study to evaluate the safety and tolerability of once-daily, oral administration of 80 or 100 mg resmetirom versus matching placebo. At least 100 patients will be enrolled in a 100 mg open-label arm and will include a special safety population (eg, patients with compensated NASH cirrhosis).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04197479), actualizada en ago 2023.