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Niraparib combined with MGD013

A Study of Niraparib Combined With MGD013 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumor Who Failed Prior Treatment

Ensayo de Zai Lab Ltd en Gastric Cancer · Triple Negative Breast Cancer · Biliary Tract Carcinoma · Endometrial Carcinoma (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer gástrico · Cáncer de mama triple negativo · Cáncer de endometrio.

Fase

Fase 1

Estado

Interrumpido

Participantes

60

previstos

Centros

19

Fin del objetivo primario

mar 2022

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This termination decision is a business decision and is not due to any safety concerns.».

Qué mide

Safety and Validity profiles (approximately 45months) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a a Multicenter, Open-label, Single-arm, Phase Ib Dose Escalation and Multi-cohort Expansion Clinical Study to Assess the Safety and Antitumor Activity of Niraparib in Combination with MGD013 in Patients with Advanced or Metastatic Solid Tumor Who Failed Prior Treatment. This study consists of dose escalation part and dose expansion part.'3+3'design will be adopted in the dose escalation part in subjects with advanced or metastatic gastric cancer who failed prior treatment. The dose of niraparib will be fixed and determined based on baseline weight and platelet count of subjects. Dose expansion part will be expanded at the specified dose level to further assess the safety and preliminary antitumor activity.

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Todos los de ZLAB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04178460), actualizada en may 2022.