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Pelareorep · AWARE-1

A Window-of-opportunity Study of Pelareorep in Early Breast Cancer

Ensayo de ONCOLYTICS BIOTECH INC en Cancer de mama.

Fase: Fase 1 temprana
Estado: Interrumpido
Participantes: 26
Centros: 14
Fin del objetivo primario: abr 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Enrollment into AWARE cohorts1-4 have concluded and the primary objective and core goals for the study were met.».

Qué mide

To evaluate if pelareorep in combination with different therapies increases the value of the CelTIL score in women with operable early breast cancer. CelTIL is a combined IHC-based score based on tumor cellularity and stromal TILs. (The CelTIL score will be measured from on-treatment tumor biopsies collected at baseline (pre-treatment), day 3, and at time of surgery (day ~21 ± 5 days).) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to find out if pelareorep in combination with different therapies helps to reduce the growth of breast cancer cells and increase the immune system's response to cancer. This study will also help to understand what this treatment does to the tumor. In addition, the safety of the combination treatments with pelareorep will be evaluated.

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Todos los de ONCY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04102618), actualizada en ago 2022.