Calendario›ADIL›AD04 · ONWARD
AD04 · ONWARD
Study to Evaluate AD04 in Adults With Alcohol Use Disorder (AUD) and Selected Serotonin Transporter Polymorphisms
Ensayo de ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. en Trastorno por consumo de alcohol.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 302
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- feb 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2020.
Qué mide
Cambio desde el valor basal en el porcentaje de dias mensuales de consumo excesivo de alcohol (PHDD) (Weeks 16 to 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia AD04 a 0,33 mg frente a placebo, administrado dos veces al día durante 24 semanas junto con asesoramiento psicológico breve, en bebedores intensos o muy intensos.
Lo que dice el documentorandomized to receive either 0.33 mg AD04 or placebo orally twice-daily for 24 weeks in conjunction with brief psychological counseling.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroRandomized, multi-center, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study. Eligible subjects will be randomized to receive either 0.33 mg AD04 or placebo orally twice-daily for 24 weeks in conjunction with brief psychological counseling. Randomization will be stratified by: 1. Level of alcohol consumption prior to enrollment in the study (heavy drinkers averaging \<10 drinks per day of drinking or very heavy drinkers averaging ≥10 drinks per day of drinking), and 2. Gender (male or female).
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04101227), actualizada en abr 2024.