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BIIB104
Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB104 in Healthy Japanese and Non-Japanese Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2019.
Qué mide
Maximum Observed Concentration of BIIB104 (pre-dose on Day 1, 2, 4, 7, 10; 0.25 hour (h), 0.5h, 0.75h, 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 8h and 12h post-dose on Day 1 and 10 ; 1.5h post-dose on Day 4 and 7; Day 11) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of BIIB104 in healthy Japanese and non-Japanese participants. The secondary objective is to evaluate the safety and tolerability of multiple, oral doses of BIIB104 administered BID for 9 days, with an additional dose occurring in the morning on Day 10 in healthy Japanese and non-Japanese participants.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04079101), actualizada en mar 2021.