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Insulin glargine · inRange
Comparison of Glucose Values and Variability Between TOUJEO and TRESIBA During Continuous Glucose Monitoring in Type 1 Diabetes Patients
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 343
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- sep 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2019.
Qué mide
Percentage of Time of Glucose Concentration Within the Target Range of Greater Than or Equal to (>=) 70 to Less Than or Equal to (<=) 180 Milligrams Per Deciliter: Non-inferiority Analysis (During Week 10 up to Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate the non-inferiority of insulin glargine 300 units per milliliter (U/ml) in comparison to insulin degludec 100 U/ml on glycemic control and variability in participants with diabetes mellitus. Secondary Objective: To evaluate the glycemic control and variability parameters in each treatment group at Week 12 using Continuous Glucose Monitoring. To evaluate the safety of insulin glargine 300 U/ml in comparison to insulin degludec 100 U/ml.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04075513), actualizada en oct 2022.