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KSI-301 · DAZZLE
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KSI-301, an Anti-VEGF Antibody Biopolymer Conjugate, Versus Aflibercept in Patients With Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration.
Ensayo de Kodiak Sciences Inc. en Degeneración macular húmeda.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 559
- Centros
- 75
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Primary Endpoint Not Met».
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en BCVA en el ojo de estudio promediado en las semanas 48 y 52, conjunto de análisis completo año 1 (año 1)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy, safety, durability, and pharmacokinetics of KSI-301 administered at 12, 16 and 20 weeks intervals as specified in the protocol, compared with aflibercept once every 8 weeks (Q8W), in participants with treatment-naïve neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD).
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Todos los de KOD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04049266), actualizada en jul 2024.