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Tolebrutinib
Long Term Safety and Efficacy Study of Tolebrutinib (SAR442168) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
Ensayo de Sanofi en Esclerosis multiple recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple recurrente.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 125
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- nov 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2019.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-emergent Serious Adverse Events (TESAEs) (From first dose of study drug (Day 1) up to maximum exposure, 39 weeks in Part A and 222 weeks in Part B) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To determine the long-term safety and tolerability of SAR442168 in RMS participants Secondary Objective: To evaluate efficacy of SAR442168 on disease activity, assessed by clinical and imaging methods
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03996291), actualizada en oct 2025.