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ALN-AGT01
A Study to Evaluate ALN-AGT01 in Patients With Hypertension
Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Hipertension.
Más ensayos de: Hipertensión.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 124
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2019.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AA) (Parts A, B and E: each up to approximately 12 months; Part D: up to approximately 18 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK), and pharmacodynamic (PD) effects of subcutaneous (SC) ALN-AGT01 (zilebesiran) in participants with hypertension. The study will be conducted in 4 parts: Part A will be a single ascending dose (SAD) phase in hypertensive participants, Part B will be a single dose (SD) phase in hypertensive participants with controlled salt intake, Part D will be a MD phase in hypertensive participants who are obese, and Part E will be an open-label SD phase with co-administration of irbesartan in hypertensive patients.
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Todos los de ALNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03934307), actualizada en ene 2023.