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Bardoxolone methyl oral capsule · FALCON
A Trial of Bardoxolone Methyl in Patients With ADPKD - FALCON
Ensayo de BIOGEN INC. en riflon poliquistica autonumica dominante · ADPKD.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 667
- Centros
- 137
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Discontinuation of all bardoxolone chronic kidney disease programs».
Qué mide
Periodo de suspension del tratamiento: cambio desde el valor inicial en la tasa de filtracion glomerular estimada (eGFR) en la semana 108 (inicio y semana 108)
Qué se prueba
Se prueba bardoxolone metilo en pacientes con nefropatía parenquimatosa autosómica dominante para evaluar seguridad, tolerabilidad y eficacia en un ensayo de fase 3 con aproximadamente 850 participantes.
Lo que dice el documentoThis international, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial will study the safety, tolerability, and efficacy of bardoxolone methyl in qualified patients with ADPKD. Approximately 850 patients will be enrolled.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03918447), actualizada en may 2025.