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Dupilumab
Evaluation of Dupilumab in Chinese Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Ensayo de Sanofi en Dermatitis atopica.
Más ensayos de: Dermatitis atópica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 165
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- feb 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2018.
Qué mide
Number of Participants With Investigator's Global Assessment (IGA) Score of "0" or "1" and Reduction From Baseline of Greater Than or Equal to (>=) 2 Points at Week 16 (del registro, en inglés) (inicio y semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of dupilumab monotherapy compared to placebo treatment in adult participants with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). Secondary Objectives: * To evaluate the safety of dupilumab monotherapy compared to placebo treatment in adult participants with moderate-to-severe AD. * To evaluate the effect of dupilumab on improving patient reported outcomes (PROs). * To evaluate dupilumab immunogenicity.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03912259), actualizada en dic 2023.