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Lumasiran · ILLUMINATE-B
A Study of Lumasiran in Infants and Young Children With Primary Hyperoxaluria Type 1
Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Hiperoxaluria primaria · Hiperoxaluria primaria tipo 1 (PH1).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 18
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- jun 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2019.
Qué mide
Cambio porcentual en el cociente urinario puntual oxalato:creatinina desde el inicio hasta el mes 6 (del inicio al mes 6)
Qué se prueba
Se evalua la eficacia, seguridad, farmacocinetica y farmacodinamica de lumasiran en bebes y ninos pequenos con hiperoxaluria primaria tipo 1 confirmada.
Lo que dice el documentoto evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of lumasiran in infants and young children with confirmed primary hyperoxaluria type 1 (PH1).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of lumasiran in infants and young children with confirmed primary hyperoxaluria type 1 (PH1).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03905694), actualizada en ene 2025.